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医疗设备风险管控浅析


  来源: TDK 时间:2018-10-17 编辑:夏禅
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② 但在SFC条件下,设备无法正常工作,按照第三版医疗标准,还需要评估异常带来的风险是否能够接受.通过以上故障分析,以及跟客户反复测试论证及深入沟通,对该故障可能的风险进行了详细的分析:一、断开K1这个操作,在正常使用过程中不会出现,因此该故障现象不会对设备的正常使用造成影响;二、当RFIS部分不工作时,整个MRI设备处于不工作状态,不会对操作者或患者造成安全隐患,MRI设备不同于生命支持设备,在极端情况下是允许停机的。与客户安规工程师讨论后,一致认为该异常风险是可以接受的。

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关键词:医疗设备 电源 风险管控    浏览量:7197

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