随着《药品医疗器械飞行检查办法》实施,飞行检查的常态化趋势逐渐明显,而“史上最严”的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》发布,医药行业大检查风暴席卷全国。医药行业“飞检”持续不断,而且日趋严格,因此国家对相关的测量仪器仪表也提出了更高的要求,精准度高的测量仪器仪表将更受市场欢迎。
在国民经济运行中,仪器仪表是提高劳动生产率的倍增器,对国民经济有着巨大的辐射作用和影响力,同样对于医药工业的发展也具有重要意义,药物检测仪器仪表精准度越高,那么用药也越安全。
但是从目前来看,绝大部分国产仪器仪表产品的技术水平处于国际上九十年代初、中期的水平。中低档产品品种基本齐全,能够批量生产,且质量稳定。但是,国外公司的中档产品以及许多关键零部件占有了国内60%以上的市场份额,大型和高精度的仪器仪表几乎全部依赖进口。
与国外先进技术相比,我国测量仪器仪表行业为何会存在差距。专家表示,这主要是因为我国行业规模相对小,企业劳动生产率低,以及企业技术开发投入不足等。
数据统计,2003年国内仪器仪表总产值仅占国内生产总值(GDP)的0.82%,而据美国商业部国家技术和标准研究院(NIST)提出的报告称,美国90年代仪器仪表工业产值占工业总产值的4%。我国测量控制与仪器仪表行业不仅是绝对量小,在经济总量中的比例也很小,其在人力、财力上都不能在市场上与外国跨国集团抗衡。因此,在市场竞争方面处于弱势。据了解,国内企业几乎全部是中、小型企业,在人力、财力方面都不能支持足够的、长期的技术创新投入。以科学仪器为例,一般国外公司的开发投入占销售额的10%,而我国仅占3%。
在发展过程中,我国测量仪器仪表行业面临着诸多的瓶颈,但是随着“十三五”规划的开篇,各种政策、文案、法规的轮番“轰炸”测量仪器仪表业将迎来新的发展机遇。尤其是随着国家对环境监测,对药品安全,药品品质日趋重视,环境测量仪器仪表将在制药等工业领域施展拳脚。
据有关专家表示,对处方的研究重点应从处方设计和筛选研究的合理性;关键工艺步骤和参数控制范围研究的合理性;处方工艺放大的可行性研究的合理性;检测项目、方法、限度设置的合理性等方面着手。只有关注每个过程的影响才能确保药品质量。其中检测项目是重要的环节。
随着“十三五”规划的实行,制药工业对测量仪器仪表的需求将日趋增加,仪器仪表行业将迎来黄金发展周期,相关的企业需要不断加大技术投入,提高劳动生产效率,推动高科技产品的发展。