近日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的三类医疗器械注册证,成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。
传统的血糖仪,采血方式上有两种,一是抹血式,一是吸血式。两种传统式血糖仪都是破损型的,需要针刺手指 ,或静脉血 ,用血液来检测。而这款“无创血糖仪”监测血糖最大优势在于检测过程中无需针刺采血,没有任何创伤,可避免刺破手指带来的感染风险,极大地减轻了患者痛苦。
该款无创血糖监测设备运用多传感器信息融合技术采集人体的生理指征数据,通过核心算法计算得出人体血糖值,实现血糖的无创、快速测量(小于1分钟)。目前该产品已经获得国家发明专利3项、实用新型专利7项、软件著作权3项、外观设计专利2项。
无创血糖仪项目从研发到注册临床,积累了上万人次的测量数据,其核心技术已填补了国内外专项医疗器械领域的空白,在国内属首创,最终通过国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批进入了审批绿色通道,从提交材料到获批仅用了不到6个月的时间。
“多传感器信息融合技术”又是怎样的一种技术呢?
多传感器信息融合是人类进行区域感知的主要手段和关键技术。早在20世纪的时候,多传感器信息融合技术就已经发展起来,它是利用计算机技术把多传感器或者多源的信息和数据,在一定的准则下加以自动分析和综合,以完成所需要的决策和估计而进行的信息处理过程。
随着传感器应用技术、数据处理技术、计算机软硬件技术和工业化控制技术的发展成熟,多传感器信息融合技术已形成一门热门新兴学科和技术。