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温度敏感性药品不同储运容器的温度监测方法


  来源: 虹科电子 时间:2020-12-22 编辑:仪器仪表WXF
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一、温度敏感性药品的不同储运方式


药品不在运输就是在贮存过程中,温度敏感性药品指的是由于温度的变化引起如含量、有关物质、效价等质量指标发生明显改变的药品,对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。温度敏感性药品需要保存在特定的温度环境下,一般来说,受控的温度环境一般通过两种系统来实现。


第一种是主动控温系统:通过电力或其他燃料源维持一个恒温的环境。比如冷库,冰箱、培养箱、冷藏车都属于这一类。


第二种是被动控温系统:通过蓄冷剂(比如冰袋,冰盒,干冰,液氮)的能量交换控制温度的专用箱,包括保温箱,干冰运输箱,液氮罐。


一般来说,冷库、冰箱、培养箱、液氮罐用于温控药品的存储;冷藏车、保温箱,干冰运输箱、液氮罐用于温控药品的运输。


二、LIBERO CE PDF温度记录仪(外接PT100温度探头)


LIBERO CE是一款理想的PDF数据记录器,可以简化已知稳定性数据药品的存储和运输过程。它的测量范围很广,从-200℃...+400℃,对于低温容器、干冰或其他 使用外接探头的细胞和药物运输的温度监测,使用外接探头的 LIBERO CE记录仪是最理想的选择。它支持多达8个温度报警级别、MKT和持续时间也作为报警条件,并且LIBERO CE允许您为单个产品创建温度配置文件。


此外,如果报警条件有要求,您可以选择关闭然后再次打开报警功能。在清洁运输箱或在冷冻容器中重新装满液氮的情况下,这个功能非常有用。LIBERO CE可重新配置且可重复使用长 达3年。外接Pt100探头和M8连接器确保可靠的连接、将高精度的温度数据传输到记录仪。


1、应用举例:液氮罐


LIBERO CE适用于使用外部探头监测细胞和药物储运的低温容器——液氮罐的温度。


这可能包括以下步骤。

将LIBERO CE PDF温度记录器安装在液氮罐的盖子上

配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

灌装、启动和交付过程

最后的再填充液氮

读出数据并停止数据记录仪

返还并重新开始校准


图1:液氮罐应用举例

图1:液氮罐应用举例


2、应用举例:干冰运输箱


LIBERO CE适用于干冰储运药品的温度监测或其他使用外部探头的应用。


这可能包括以下步骤。

将支架和LIBERO CE PDF温度记录器安装在箱外。

将探头固定在干冰运输箱内部

配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

灌装、启动和交付过程

读出并停止

返还并重新开始


图2:

图2:"箱级运输 "应用举例


3、应用举例:冷冻柜、冰箱和室内环境


LIBERO CE适用于使用外置探头监测冷冻柜、冰箱或室内的药物储存温度。


这可能包括以下步骤。

安装支架和LIBERO CE PDF温度记录器

将探针置于冰箱或冷冻柜或房间内

配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

启动和储存过程

持续检查和读出数据


图3:

图3:"冷冻柜、冰箱和室内环境 "应用举例


三、LIBERO CE与被取代的LIBERO Te1-P和Te1-N的比较


LIBERO CE涵盖了LIBERO Te1-Nx和Te1-Px的所有功能,测温范围‐200℃至+400℃,包括冷藏,干冰和液氮/超低温,电池电池寿命3年,具有蓝牙无线传输功能,存储容量高达75500个测量值,相当于在1分钟采样率条件下,可以存储52天,比Te1-Nx和Te1-Px的容量多4.7倍,总体来说,性价比更高了。而且主机跟探头之间的接口采用自紧固的M8连接器,可以100%避免探头和主机接口松动导致数据丢失的问题,另外,新款的LIBERO CE可选导出中文版的PDF报告。

LIBERO CE与被取代的LIBERO Te1-P和Te1-N的比较

关键词:药品 温度监测 方法    浏览量:8223

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