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YY0709标准解读!医疗测试如何实现自动化测试?


  来源: ZLG致远仪器 时间:2022-01-05 编辑:清风
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医疗器械关乎每个人的生命健康,医用报警系统是其中的重要组成环境,国家监管部门颁布的YY0709标准对此专门做出规范!ZDL6000示波记录仪提供一键化测试方案,大大提升测试效率与准确性!


警报要求


医疗设备的报警提示系统包括声音、光学和文字提醒等功能,用于及时传达仪器状况及病人的病情变化。作为医疗设备的重要功能之一,报警提示系统的完善、可靠和有效对于保证医疗安全具有重要意义在报警时,医护人员期望能从声、光、文字报警中推断出报警的紧急程度、报警的性质甚至报警的原因,以便采取相应的措施来应对突发情况,随着市场上医疗器械种类的增多和集成度的提高,报警种类也各式各样,为了保证医护人员和工程人员等对报警信号及时和正确识别,国家监管部门颁布了 YY0709作为强制标准对报警信号进行统一要求。


图1 YY0709标准


标准内容


报警状态分为高优先级,中优先级和低优先级三种。标准规定了听觉报警信号包络特征,报警信号按照脉冲模式发出,脉冲的时间特性如图1所示,图中明确规定了各脉冲的时间特性的定义。



图2 听觉报警信号时间特征图示


针对图中的每个时间特性,标准给出了明确的限值要求,图2的一个包络称为一个脉冲,多个脉冲一起成为一个脉冲群。每个脉冲是一群周期波形的外包络,波形信号的基波周期是150~1000Hz,每个脉冲的持续时间,上升时间和下降时间都需要满足的图2表格要求,对每个脉冲进行FFT变换,要求300Hz和4kHz之间至少四次谐波,并且谐波幅度在基波幅度的±15dB范围内。


多个脉冲一起发出构成了脉冲群。脉冲群的首要参数是脉冲个数,根据个数定脉冲群的等级,脉冲个数通过脉冲群间隔tb确认,脉冲间隔决定了不同等级脉冲群的结束。根据脉冲群等级确认脉冲间隔ts等参数是否满足图3表格的要求。


图3 听觉报警信号的脉冲群特征


传统测试方法


通过图2和图3我们可以看到标准要求的测试项目非常多,常规做法是使用示波器进配合声音探头进行采集,然后人工用光标进行脉冲和脉冲群特性的测量,通过FFT对谐波特性进行分析,对测试结果进行记录,然后对照标准进行判定,工作量巨大,并且容易出错,测试一致性差,并且对测试人员要求很高,需要非常熟悉标准并进行繁琐操作而保证争取,采集只需要几秒或者几十秒即可完成,数据分析确需要小时级别的,并且不能及时反馈出来,对产品开发非常不利,效率极低。


ZDL6000记录仪解决方案


ZDL6000独有的大数据分析能力,真正解放用户,将单调乏味的工作一肩扛下,用户只需要简单的动动手指即可实时得到分析结果,大大提高测试效率,得到身心的解放,加快产品研发,保障产品更快上市。

长时间记录仪是记录仪的优势,可以保证长时间测试下的高采样率,并且测量精度高,远远优于示波器方案。采集完波形直接调用ZDL6000内置的大数据分析算法,即可瞬时得到分析结果。选择大数据分析,即可打开大数据分析菜单界面如图5所示。


图4 ZDL6000强大参数功能


图5 大数据分析菜单界面


关键词:医疗测试 自动化测试 YY0709标准    浏览量:5308

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