近日,郑州创泰生物技术服务有限公司就“郑州航空港区临空生物医药园大分子中试工艺开发及生产服务平台设备采购项目二期”公开招标,该项目涉及532台仪器设备,预算总金额达7500万。
郑州临空生物医药园位于郑州航空港实验区南部高端制造业聚集区,是实验区承载八大主要产业集聚地的重要组成部分。园区以全国稀缺的生产型研发平台为立足点,投资5亿元建设全国稀缺的同时符合FDA、CFDA标准的产业化支撑平台——“新药筛选检测平台、动物药物评价平台、小分子CMC制剂研究平台、大分子中试及大规模生产服务平台、细胞技术服务平台”,通过高值设备共享和专业化服务保障吸引支撑鸿运华宁等一大批具有国际领先医药产品、技术的行业领军企业。
部分项目信息:
项目名称:郑州航空港区临空生物医药园大分子中试工艺开发及生产服务平台设备采购项目二期
项目概况:郑州临空生物医药园大分子中试及大规模生产服务平台,提供大分子生物药全流程工艺开发CRO服务及合同生产CMO服务,是河南省第一个同时符合美国FDA、欧盟EMA和中国CFDA GMP标准的大分子药物CRO/CMO平台,专注于服务创新生物药团队和企业,为其解决大分子药物开发和药物生产间的瓶颈,充分支撑产品在中、美、欧等地同时进行临床试验及上市,完成研究成果全球同步转化。现根据大分子平台建设进度,启动大分子平台工艺设备招采二期工作。
招标范围及标段划分:本次招标项目共532台设备,分为10大类,包含ATF、离心类、仪器类、生产类、层析系统、三滤系统、色谱类、生物反应器、箱体类、器具清洗机,总价约7500万元。
本招标项目划分为 12个标段:
一标段:ATF--细胞截留系统 4台
二标段:离心类--CO2摇床、磁力搅拌器、离心机等共45台
三标段:仪器类1--pH电导率仪、倒置显微镜、超微量分光光度计等共140台
四标段:仪器类2--蠕动泵、生化分析仪、细胞计数仪等共54台
五标段:生产类1--储配液 45台、天平 61台、完整性测试仪 6台
六标段:生产类2--25L一次性Wave生物反应器 2台 接管机 5台 封管机 8台
七标段:层析系统--阴离子及阳离子共用层析系统 1套、ProA层析系统 1套、连续纯化 1台、蛋白纯化仪 2台
八标段:三滤系统--深层过滤器系统 1套、超滤系统 1套、除病毒过滤系统 1套
九标段:色谱类--超高效液相色谱仪 1台、高效液相色谱仪 5台、网络版色谱数据管理系统 1套
十标段:生物反应器--生物反应器 12套(含2个15L玻璃罐体)
十一标段:箱体类--冰箱、超净工作台、负压称量罩等133台
十二标段:器具清洗机--双扉器具洗烘一体机 2台
招标人:郑州创泰生物技术服务有限公司
地址:郑州市航空港区护航路与华夏大道交叉口兴港大厦7层
联系人:李先生
电话:0371-56567593
招标代理机构:河南豫信招标有限责任公司
地址:郑州市郑东新区 CBD 外环与西七街交叉口中华大厦 19 楼 1901室
联系人:吕佳梁 魏广
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