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ELPRO和Dividella合作确保药品安全——从包装到患者


  来源: 医安与电子技术 时间:2020-05-15 编辑:仪器仪商WXF
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全球环境监测先锋ELPRO与单材料包装创新者Dividella之间的达成新的合作伙伴关系,造就了一套独特的系统,可以在从包装到患者的整个药物产品生命周期内,对最小包装单元的温度进行监测。



组合技术


ELPRO的新型低成本生命周期温度指示器LIBERO ITS具有独特的无线读取功能,并且又小又薄,足以在药品最小包装单元级别监控高价值生物制药产品的剩余稳定性预算。但是,在高度自动化的灌装和包装环境中,该设备如何在最小包装单元上应用和启动?只需在现有Dividella包装线中添加LIBERO ITS包装机器人模块即可。Dividella精通工程复杂的包装设计,以半自动化或全自动的方式组合各种物品。像LIBERO ITS这样的电子温度指示器的启动和应用只是生产线的一小部分。


ELPRO独特的LIBERO ITS电子指示器通过Dividella的装箱商NeoTOP和NeoTRAY利用创新的包装技术,可提供端到端的质量保证,并可以查看最后一英里的产品数据。



“ LIBERO ITS开辟了新的方法来监控药品---面向患者。Dividella使我们能够以高效,自动化的方式将产品应用于高价值的生物制药产品中,” ELPRO的战略与营销主管Martin Peter指出。


 是什么使ELPRO LIBERO ITS包装如此独特?  


传统的数据记录仪体积庞大,化学温度标签仅提供“通过”或“不通过”状态,从而在运输过程中在产品稳定性数据中留下空白。LIBERO ITS和Dividella解决方案还消除了“拼凑”冷藏失效时间分段这样费财且费时的过程。ITS智能指示器解决方案还提供以下效率突破:

  • ●安全处理和高度的产品保护
  • ●清晰的概览和易于使用的产品,提高了患者的合规性
  • ●记录整个生产过程中直至最后一英里的偏差并管理稳定性预算
  • ●通过智能手机进行一键式无线读取和统计数据记录,可在现场进行关键决策
  • ●轻松分类有价值的点对点数据,以揭示和支持物流趋势
  • ●NIST可追溯的数据保存在ELPRO业界领先的liberoMANAGER云解决方案中



Peter解释说:“ LIBERO ITS可以预先配置有特定的产品稳定性预算, 以加快发送站点的包装过程。” “它将不断计算并显示剩余的稳定性预算,以便随时随地做出放行/不放行产品的决定。


 LIBERO ITS的其他优势在于:

  • 大批量购买时,单价只需几美元
  • 符合GxP法规并通过GAMP 5验证
  • 4年电池寿命
  • 体积非常小巧:<3030mm,厚度<3mm



Peter补充道:“采用4年电池的设备仅售价几美元,它解决了许多问题,是市场上最具成本效益的长期解决方案之一。”

关键词:ELPRO Dividella 药品安全    浏览量:448

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