在此次进行随机、双盲、对照临床试验中,共有131位来自美国和以色列的阿兹海默病患者参与。每位患者都接受为期6周的治疗,治疗结束后6周再进行随访,通过ADAS-Cog和CGI-C两种测试评估患者的认知能力。在12周时,占到整个试验参与者85%的中度患者中,接受了neuroAD治疗的患者与对照组相比,在ADAS-Cog测试中有1.8分的进步,达到了统计学的显著性。在CGI-C测试中,所有接受治疗的患者与对照组相比有0.4分的进步,其中中度患者有0.45分的进步。接受治疗的患者中仅有16%出现的认知能力退步的情况,相比之下对照组中有42%的患者出现退步。此外,患者中并没有出现严重的副反应,绝大部分患者都完成了整个疗程。
Neuronix首席执行官Eyal Baror先生说:“我们非常自豪地展示了来自这项关键性临床试验的数据。这项试验是在美国一些最有经验的阿兹海默病研究中心完成的,我们感谢所有参与试验的相关人员,尤其是患者和他们的家属们。为了他们,我们将尽最大努力使neuroAD治疗仪在美国和全球获得批准。”
Neuronix首席执行官Eyal Baror先生