中国医疗器械市场巨大，医疗器械和诊断试剂年均增速可达到25%以上，高于药品行业的增长。来自海关的数据显示，2015年上半年，国内医疗器械进出口总额达到182.72亿美元，同比增长8.85%，而进口额81.65亿美元，同比增长8.99%，进口的医疗器械产品以高值耗材、CT机、磁共振仪和植入性医疗器械等为主。
这意味着，中国依然在高端、大型医疗设备上依赖于进口。事实上，通用电气（GE）、飞利浦、西门子三家跨国企业就垄断了国内CT、核磁共振、PET-CT等大型高端医疗设备市场的70%。本土医疗器械企业虽有约1.6万家，但只有迈瑞、东软等为数不多的企业发展较好。
不过情况正在生变。近年来，中国针对上述情况发布了一系列扶持本土企业的政策，2015年发布的《中国制造2025》行动纲领就将高端医疗器械发展提至国家战略的高度，重点内容包括提高医械的创新能力和产业化水平，发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备、全降解血管支架等高值耗材，实现生物3D打印等新技术的突破与应用等。
2014年，国家主席习近平去一家成立不久的本土企业上海联影医疗考察，这家公司从事高端医疗影像设备及其相关技术研发、生产、销售。这次考察被认为是向市场释放了一个明确的信号，中国政府要加速高端医疗器械的国产化。
目前，摆在国产医疗器械企业面前最大的难关就是技术突破。例如磁共振成像技术就基本被GE、西门子和飞利浦三家垄断，西门子与联影争夺的就是一种磁共振超导磁体集成线圈的专利。除了技术，对广药白云山来说，切入这个新领域还面临拓展新的销售渠道、整合资源等问题。
