在会上,上海市卫计委医政处、规财处和发改委领导均对LDT 开展表示支持,鼓励医院在保证质量的前提下,开展LDT项目试运行。上海医学会表示愿意作为学术平台,为政府机关和临床专家搭建沟通平台,希望在有关政府机构的支持和监督下,规范而又稳步推进LDT项目,促进个体化诊疗的发展。
在中国香港,由于LDT项目的开放,临床质谱技术得到了很好的发展。质谱技术的高准确度、高灵敏度、高特异性以及低成本等特点,促使了香港很多检验机构已经用质谱技术完全替代了放射免疫技术,用于临床检测服务;越来越多的免疫学方法项目也在逐步被临床质谱检测项目所替代。CLIA监管模式下的LDT项目的开放,是质谱等年轻技术发展的推动力,希望中国能尽快形成LDT的氛围,促进临床质谱等新技术的发展。[pagebreak]
中国临床质谱技术的几个局限
当然,中国临床质谱技术的发展,也受限于技术本身的局限性。这些局限性表现在几个方面,第一,临床质谱技术相较于传统免疫学技术:仪器自动化程度低,仪器数据不能直接转化为可读数据,对技术人员的操作能力和专业数据处理能力要求高;第二,质谱仪器厂商的应用支持欠缺,也加大了对技术人员的要求,需要技术人员具备较强的仪器使用与维护能力;第三,质谱技术本身属于高精尖技术,技术复杂程度较高,即使是化学领域的专业人才,也需要经过长期的培训和实践,才能掌握。所以技术的复杂性对医学检验行业的技术人员是很大的挑战。正是基于技术局限性对人员的依赖和高要求,所以技术的发展渴求高水平、大批量的专业技术人才的涌现。目前,在中国没有专门的临床质谱人才培养方案,也无专业的临床质谱行业协会或培训交流会议,临床质谱行业人才匮乏。这种人才匮乏的现状,也在一定程度上限制了临床质谱技术的应用和普及。针对此种现状,一方面中华医学会检验分会,对临床质谱技术的聚焦呼之欲出,另一方面需要各界社会力量集聚、积极筹备相应的培训交流会议。
金域检验作为在中国临床质谱行业起步较早,临床质谱技术应用较为成熟的公司,也正在为行业的发展做出积极的努力。金域公司一方面正在联合有关机构,筹划一个临床质谱的交流会议。另一方面,广州金域医学检验中心有限公司联合广州医科大学,在全国率先成立了真正意义上的校企联合教学学院——金域检验学院,该学院成立了中国首个临床色谱质谱教研室,开设了中国首个“临床色谱质谱检验技术”课程,计划为全国培养首批的具备临床色谱质谱技术能力的医学检验人才。金域检验学院预计从2016年开始,每年向社会输送此类人才约100名,人才的输送与培养将极大推动临床质谱技术的发展。金域公司希望通过自身的积极努力,推动中国临床质谱行业的发展。
综合以上的中美临床质谱发展的现状,中国的临床质谱行业较美国还有很大的差距。行业的发展,离不开有关部门、行业组织的多方推动。我们希望,中华医学会检验分会、质谱仪器厂商、医院检验科、第三方医学独立实验室以及有关监管部门,共同联动,一起推动中国临床质谱行业的发展。我们也期待,在不久的将来,临床质谱技术能更好、更广泛的为医学检验服务,让检验结果更加准确、快速、有效,造福病患。